Verfahrensanweisungen für das Qualitätsmanagement von Apotheken
Die QM-Verfahrensanweisungen schildern Prozesse in ihrem Ablauf als Ganzes, vom Auslöser (z.B. Rezepturbestellung) bis zum Endergebnis (z.B. Abgabe fertiges Rezepturarzneimittel). Nach ApBetrO müssen alle pharmazeutischen Prozesse und Dienstleistungen beschrieben sein.
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QM-Verfahrensanweisungen
je 7,75 Euro plus MWSt
- AMK Rückrufe UAW (Stand 27.01.2021)
- Arbeitssicherheit (Stand 31.05.2022)
- Blutwertbestimmungen (Blutzucker, Blutdruck, Cholesterin) (Stand 20.01.2021)
- Botendienst (Stand 20.01.2021)
- Dokumente ApBetrO (für DIN EN ISO bitte VA Dokumentierte Information) (Stand 31.05.2022)
- Gefahrstoffabgabe (Stand 16.03.2020)
- Geräteverleih (Milchpumpen, Babywaagen, Pariboy) (Stand 16.03.2020)
- Handverkauf und Beratung (Stand 28.12.2023)
- Heim ohne Blistern (Stand 10.06.2020)
- Heim und manuelles Blistern (inklusive Stellen in Dosetten) (Stand 28.12.2023)
- Heim und Blisterzentrum (Stand 27.01.2021)
- Herstellung (Rezeptur und Defektur) (Stand 24.07.2023)
- Hygieneplan manuelles Blistern oder Stellen (Stand 21.08.2023)
- Hygiene und Reinigungsplan öffentliche Apotheke (Stand 17.08.2022)
- Kompressionsstrümpfe (Stand 31.05.2022)
- Krankenhaus Versorgung aus öffentlicher Apotheke (Stand 07.03.2023) (In Anlehnung an die Arbeitshilfe der Bundesapothekerkammer, modifiziert als Verfahrensanweisung)
- Lagerung (für ApBetrO ausreichend, d. h. VA Warenwirtschaft nicht nötig!) (Stand 31.05.2022)
- Pharmazeutische Dienstleistung Bluthochdruck (Stand 13.03.2023) (In Anlehnung an die Arbeitshilfe der Bundesapothekerkammer, modifiziert als Verfahrensanweisung)
- Präqualifizierung Aufbereitung wiedereinsetzbarer Hilfsmittel (Stand 31.10.2021)
- Präqualifizierung Lagerung, Transport und Maßnahmen (Stand 16.08.2023)
- Präqualifizierung Lagerung und Transport Trink- und Sondennahrung (Stand 11.08.2022)
- Präqualifizierung Sachgerechte Instandhaltung und Reparatur (Stand 20.01.2021)
- Präqualifizierung Zeitnahe Versorgung (Stand 20.01.2021)
- Prüfung (Stand 31.05.2022)
- Versandhandel (für öffentliche Apotheken) (Stand 26.01.2023)
- Warenwirtschaft (für ApBetrO reicht die VA „Lagerung“ aus!) (Stand 27.01.2021)
Dokumente nach DIN EN ISO
- FB Auditbericht (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020) , je 3,75 Euro plus MWSt
- FB Auditplan (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 07.03.2023) , je 3,75 Euro plus MWSt
- VA Dokumentierte Informationen (Dokumente u. Aufzeichnungen) (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.12.2020) , je 3,75 Euro plus MWSt
- FB Managementbericht (Stand 05.10.2022) , je 3,75 Euro plus MWSt
- FB Prozessleistung Herstellung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand Stand 16.03.2020) , je 3,75 Euro plus MWSt
- VA Maßnahmen DIN EN ISO (Stand 08.06.2022) , je 7,75 Euro plus MWSt
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Hinweise:
- Die Dokumente sind aus mehr als 20 Jahren Erfahrung im QMS hervorgegangen und werden ständig an neue Anforderungen angepasst und aktuell gehalten
- Alle Unterlagen sind in aktueller Word Version oder Word 97 erstellt. Bei Verwendung von anderen oder älteren Textverarbeitungsprogrammen kann es zu Problemen kommen, für die ich keine Verantwortung übernehme.
- Tragen Sie in der Kopfzeile den Namen ihres Betriebes ein.
- Passen Sie die Unterlagen an die individuellen Gegebenheiten in ihrer Apotheke an.
- Setzen Sie bei Versionsänderungen die Revisionsnummer hoch (begonnen wird mit 0, hochsetzen bei jeder Änderung) und vergeben Sie ein Ausgabe-Datum.
- Für die Inhalte der Vorlagen und Arbeitshilfen übernehme ich keine rechtliche Verantwortung, Sie bleiben weiterhin allein verantwortlich für die Inhalte ihrer Dokumente und ihres QMS.