Qualitätsmanagement für Apotheken

Qualitätsmanagement-Systeme (QMS) dienen zum systematischen Erzeugen und Erhalten von (nachweislich!) hoher Qualität.

Sie haben eine Apotheke und möchten ein QMS einführen?

Seit dem 1. Juni 2014 muss jede Apotheke ein Qualitätsmanagement-System (QMS) nach Apothekenbetriebsordnung einführen und aufrecht erhalten. Zusammen mit Ihnen erarbeite ich ein System, das auf Ihre individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist.

Sie benötigen ein Qualitätsmanagement-Handbuch?

Ein Kernstück jedes QM-Systems ist die Beschreibung der Prozesse (Bsp. Herstellung) in Verfahrensanweisungen. Ergänzt werden diese Beschreibungen der Abläufe durch kurze Arbeitsanweisungen, Formblätter und Checklisten.

Anhand meiner Vorlagen erstelle ich Ihnen individuelle Dokumente und helfe bei der Änderung und Pflege bestehender Dokumente und Arbeitsunterlagen. Das gilt auch für spezielle Prozesse, wie: Krankenhausversorgung, Substitution, Automaten-Blisterung und Stellen, Heimbelieferung etc.

Sie möchten Ihr Handbuch selbst erstellen aber auf der Basis fachkundiger Unterlagen?

Der Kauf von Handbuchpaketen und einzelnen Arbeitshilfen, wie Verfahrensbeschreibungen, Arbeitsanweisungen, Formblättern und Checklisten ist unabhängig von einer Beratung möglich.

Sie möchten einen Check Ihrer Apotheke bevor der Pharmazierat oder der Zertifizierer kommt?

Ich übernehme für Sie die Durchführung interner Audits und Selbstinspektionen nach ApBetrO (QM-Check).

Zertifizierung

Wer ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001:2015 einführen möchte und vielleicht sogar eine Zertifizierung anstrebt, wird nicht nur die pharmazeutischen Prozesse und Dienstleistungen beschreiben, sondern z.B. auch seine Lieferanten und Dienstleister bewerten und Risiken und Chancen für die Ziele seines Betriebes ermitteln. Ich bereite ihr QM-System auf die Zertifizierung vor. Sie entscheiden selbst, ob, wann und durch wen Sie ihr QM mit einem Zertifikat auszeichnen lassen.