Arbeitshilfen Qualitaetsmanagement für Apotheken - Formblätter, Verfahrensanweisungen, Checklisten

Arbeitshilfen, Vorlagen, QM-Dokumente

Die aufgeführten Arbeitshilfen können bei mir erworben werden. Melden Sie sich gerne per E-Mail.
Alle Preise verstehen sich als Nettopreise, also zuzüglich MWSt.

Alle QM-Vorlagen mit Einkaufswagen-Symbol können Sie bereits jetzt online kaufen. Sie werden nach dem Klick auf den Einkaufswagen zu digistore24 zur Zahlungsabwicklung weitergeleitet. Der Warenkorb von digistore24 ermöglicht es jetzt auch mehrere Dateien zu kaufen, ohne mehrfach den Zahlungsvorgang durchlaufen zu müssen.

Die Dokumente sind aus mehr als 20 Jahren Erfahrung im QMS hervorgegangen und werden ständig an neue Anforderungen angepasst und aktuell gehalten.

Weitere Arbeitshilfen (die unten aufgeführten Schulungen, das Datenschutzpaket etc.) können bei mir erworben werden, indem Sie sich per E-Mail melden (E-Mail an: Diese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein!).

Außerdem biete ich folgende Pakete auf Nachfrage an (per Post auf USB Stick mit Rechnung):

  • Handbuch komplett mit DIN EN ISO und ApBetrO 250,-€
  • Handbuch nur ApBetrO 200,-€
  • „Corona Paket“ mit 5 Dateien rund um Corona und inklusive Mitarbeiterschulung 39,95 € plus MWSt (statt 42,50€ einzeln) Stand 26.05.2020 

Weitere Pakete sind auf Anfrage möglich.

1. Inhaltsverzeichnis

je 3,75 Euro plus MWSt

  • Vorlage für ein Inhaltsverzeichnis für eine Apotheke (Stand 16.03.2020)
  • Vorlage für ein Inhaltsverzeichnis für zwei Apotheken (Stand 16.03.2020)
  • Vorlage für ein Inhaltsverzeichnis für drei Apotheken (Stand 16.03.2020)
  • Vorlage für ein Inhaltsverzeichnis für vier Apotheken (Stand 16.03.2020)

2. Verfahrensanweisungen:

je 7,75 Euro plus MWSt

  • AMK Rückrufe UAW (Stand 09.06.2020)
  • Arbeitssicherheit (Stand 16.03.2020)
  • Audits (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Blutwertbestimmungen (Blutzucker, Blutdruck, Cholesterin) (Stand 09.06.2020)
  • Botendienst (Stand 27.06.2020)
  • Dokumente ApBetrO (für DIN EN ISO bitte VA Dokumentierte Information) (Stand 16.03.2020)
  • Dokumentierte Informationen (Dokumente u. Aufzeichnungen) (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Fehler Nichtkonformitäten (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020) 
  • Führung und Verpflichtung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Gefahrstoffabgabe (Stand 16.03.2020) 
  • Geräteverleih (Milchpumpen, Babywaagen, Pariboy) (Stand 16.03.2020)
  • Handverkauf und Beratung (Stand 18.07.2020) 
  • Heim ohne Blistern (Stand 10.06.2020) 
  • Heim und Blistern (inklusive Stellen in Dosetten) (Stand 26.07.2020) 
  • Herstellung (Rezeptur und Defektur) (Stand 16.03.2020)
  • Hygiene und Reinigungsplan (Stand 13.06.2020)
  • Kompressionsstrümpfe (Stand 16.03.2020)
  • Korrektur Vorbeugung Risikomanagement (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Lagerung (für ApBetrO ausreichend, d. h. VA Warenwirtschaft nicht nötig!) (Stand 13.06.2020)
  • Prozessüberwachung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich)(Stand 16.03.2020)
  • Prüfung ) (Stand 13.06.2020) 
  • Schulung Kompetenz Wissen (nur für DIN EN ISO erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Versandhandel (für öffentliche Apotheken) (Stand 20.09.2020)
  • Warenwirtschaft (für ApBetrO reicht die VA „Lagerung“ aus!) (Stand 13.06.2020)

3. Arbeitsanweisungen

je 5,00 Euro plus MWSt

  • Coronavirus Hygieneregeln Mitarbeiter (Stand 20.05.2020)
  • Gefährdungsbeurteilung Pandemie Corona (Stand 20.05.2020)
  • securPharm (inklusive Aide Mémoire der EU Kommission) (Stand 22.09.2020)

4. Formblätter:

je 3,75 Euro plus MWSt

  • Abfüllprotokoll (Stand 16.03.2020)
  • AMK Rückrufe Check täglich (Stand 16.03.2020)
  • Auditbericht (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Auditplan (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Aufzeichnungen (Übersicht mit Aufbewahrungsfristen, immer sinnvoll) (Stand 16.03.2020)
  • Beratungsbefugnis (Stand 16.03.2020)
  • Bestellannahme (am Telefon) (Stand 16.03.2020)
  • Botendienst Validierung Transport für temperaturempfindliche Arzneimittel (Stand 16.09.2020)
  • BTM Vernichtungsprotokoll (Stand 16.03.2020)
  • Funktionstest (für Geräte, wie Trockenschrank etc.) (Stand 16.03.2020)
  • Importe (Stand 11.05.2020)
  • Interessierte Parteien (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Kühlschranktemperatur (Tabelle zur Erfassung) (Stand 16.03.2020)
  • Kunden Tadel Lob (Stand 16.03.2020)
  • Lagerlistenkontrolle (Stand 16.03.2020)
  • Lieferantenvorkommnisse (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Lobliste (Strichliste für Lob-Erfassung) (Stand 16.03.2020)
  • Managementbericht (Stand 16.03.2020)
  • Maßnahmen (vereinfachte Form für die Erfassung der Selbstinspektion verfügbar!) (Stand 16.03.2020)
  • Medizinprodukte Bestandsverzeichnis (Stand 16.03.2020)
  • Medizinprodukte Buch (Stand 16.03.2020)
  • Messgeräte (Inventarliste mit Übersicht über Eichfristen und Prüfabstände, nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Mitarbeiterumfrage (keine Pflicht nach DIN EN ISO aber von manchen Kammern bei Zertifizierung gefordert,
    nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Blutwertbestimmungen (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Botendienst (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Geräteverleih (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Herstellung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Handverkauf Beratung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Kompressionsstrümpfe (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Krankenhausversorgung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Prüfung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Heim Blistern (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Warenwirtschaft (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Zytoherstellung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prüfprotokoll Ausgangsstoffe (Stand 16.03.2020)
  • Prüfung Fertigarzneimittel und Medizinprodukte (Stand 30.06.2020)
  • Qualitätssziele (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Raumtemperatur 1 Messpunkt (Tabelle zur Erfassung) (Stand 16.03.2020)
  • Raumtemperatur 3 Messpunkte (Tabelle zur Erfassung) (Stand 16.03.2020)
  • Reinigung Blisterung Arbeitsfläche (Stand 16.03.2020)
  • Reinigung Blisterung Geräte (Stand 16.03.2020)
  • Reinigung Dosetten (wenn gestellt wird)(Stand 02.08.2020)
  • Reinigung Räume (Tabelle mit Anweisungen und zur Bestätigung) (Stand 16.03.2020)
  • Reinigung Kalibrierung Rezeptur (2 Blätter für das ganze Jahr) (Stand 16.03.2020)
  • Reinigung Sanitärbereich (1 Blatt für das ganze Jahr) (Stand 16.03.2020)
  • Rückmeldung Kunde und Relevante Interessierte Parteien, (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 30.06.2020)
  • Schulungen und Selbstinspektion planen (Stand 16.03.2020)
  • Schulung Kompetenz Wissen (Schulungsplan, Erfassung von Maßnahmen zu Kompetenzerwerb und -erhalt, Wissensmatrix, nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • TFG (Dokumentation von Blutprodukten) (Stand 16.03.2020)
  • TFG Meldung an Arzt (Stand 16.03.2020)
  • Tierarzneimittelbestand (Dokumentation und Bestandsabgleich nach ApBetrO) (Stand 16.03.2020)
  • Unterweisung auf das QMS nach ApBetrO (jeweils für Berufsgruppen erhältlich)
    • Unterweisung QMS Approbierte (16.03.2020)
    • Unterweisung QMS Blistern (Stand 16.03.2020)
    • Unterweisung QMS Bote Stand (16.03.2020)
    • Unterweisung QMS PKA (16.03.2020)
    • Unterweisung QMS PTA (16.03.2020)
    • Unterweisung QMS Reinigungskraft (Stand 16.03.2020)
  • Unterweisung Pandemie Mitarbeiter (Stand 20.05.2020)
  • Unterweisung Sicherheit (Stand 16.03.2020)
  • Verantwortungsmatrix (Festlegung wer für welche Tätigkeit als Erster, Zweiter etc. zuständig ist, nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) Stand 16.03.2020)
  • Verfall Ausgangsstoffe (Stand 16.03.2020)
  • Verleihgeräte Babywaage Reinigung und Überprüfung (Stand 16.03.2020)
  • Verleihgeräte Milchpumpe Reinigung und Überprüfung (Stand 16.03.2020)
  • Verleihgeräte Pariboy Reinigung und Überprüfung Stand 16.03.2020)
  • Wissensmatrix (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)

5. Checklisten:

je 3,75 Euro plus MWSt

  • Abgabe Blutprodukte TFG (Stand 01.04.2020)
  • Abgabe Importe (Stand 11.05.2020)
  • Abgabe Tierarzneimittel (Stand 01.04.2020)
  • Abgabe T-Rezepte (Stand 01.04.2020)
  • Öffnen Morgens (Stand 01.04.2020)
  • Pandemie Notfallplan (Stand 28.06.2020)
  • Prüfung Ausgangsstoffe (Stand 06.04.2020)
  • Prüfung Kennzeichnung Kosmetika (Stand 06.04.2020)
  • QMS Jahresplan (Stand 06.04.2020)
  • QMS vor Externem Audit (Stand 06.04.2020)
  • Schließen Abends (Stand 06.04.2020)
  • Datenschutz (kostenlos, PDF)

6. Übersichtsschema Prozesswechselwirkungen nach DIN EN ISO 9001 (Stand 16.03.2020)

je 3,75 Euro plus MWSt

7. Datenschutzpaket

je 97,75 Euro plus MWSt

Das Datenschutzpaket bitte perDiese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! anfragen.

  • Vorlagen:
    • Verschwiegenheitserklärungen
    • Verzeichnis von Verarbeitungstätigkeiten
    • Infoaushang
    • Ernennung Datenschutzbeauftragter
    • Unterweisungsbestätigung Datenschutzschulung (Stand 16.03.2020)
  • Powerpoint-Schulung mit Notizen

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8. Powerpoint Schulungsmaterial

je 25 Euro plus MWSt.

Das Powerpoint-Schulungsmaterial bitte perDiese E-Mail-Adresse ist vor Spambots geschützt! Zur Anzeige muss JavaScript eingeschaltet sein! anfragen.

  • QMS Unterweisung nach ApBetrO
  • Einführung ins Qualitätsmanagement allgemein
  • Sicherheitsunterweisung
  • Hygiene
  • Coronavirus-Unterweisung für Apothekenmitarbeiter (Stand 18.05.2020)

 

Hinweise:

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