Formblätter für das Qualitätsmanagement von Apotheken

Ausgefüllte QMS Formblätter werden zu Aufzeichnungen mit denen Sie Nachweise für QM-Tätigkeiten in Apotheken, wie Hygiene oder Lagertemperatur schaffen. Gleichzeitig geben Formblätter Anweisungen, was wie getan werden muss.

Alle Formblätter unserer QMS-Vorlagen mit Einkaufswagen-Symbol können Sie hier direkt online kaufen!

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QM-Formblätter, je 3,75 Euro plus MWSt

  • Abfüllprotokoll (Stand 16.03.2020)
  • AMK Rückrufe Check täglich (Stand 16.03.2020)
  • Auditbericht (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Auditplan (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Aufzeichnungen (Übersicht mit Aufbewahrungsfristen, immer sinnvoll) (Stand 16.03.2020)
  • Beratungsbefugnis (Stand 16.03.2020)
  • Bestellannahme (am Telefon) (Stand 16.03.2020)
  • Botendienst Validierung Transport für temperaturempfindliche Arzneimittel (Stand 16.09.2020)
  • BTM Vernichtungsprotokoll (Stand 16.03.2020)
  • Funktionstest (für Geräte, wie Trockenschrank etc.) (Stand 16.03.2020)
  • Importe (Stand 11.05.2020)
  • Interessierte Parteien (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Kühlschranktemperatur (Tabelle zur Erfassung) (Stand 16.03.2020)
  • Kunden Tadel Lob (Stand 16.03.2020)
  • Lagerlistenkontrolle (Stand 16.03.2020)
  • Lieferantenvorkommnisse (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Lobliste (Strichliste für Lob-Erfassung) (Stand 16.03.2020)
  • Managementbericht (Stand 16.03.2020)
  • Maßnahmen (vereinfachte Form für die Erfassung der Selbstinspektion verfügbar!) (Stand 16.03.2020)
  • Medizinprodukte Bestandsverzeichnis (Stand 16.03.2020)
  • Medizinprodukte Buch (Stand 16.03.2020)
  • Medizinprodukte Vorkommnisse (Register führen, Entscheid über Meldung) (Stand 20.01.2021)
  • Messgeräte (Inventarliste mit Übersicht über Eichfristen und Prüfabstände, nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Mitarbeiterumfrage (keine Pflicht nach DIN EN ISO aber von manchen Kammern bei Zertifizierung gefordert,
    nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Blutwertbestimmungen (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Botendienst (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Geräteverleih (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Herstellung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Handverkauf Beratung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Kompressionsstrümpfe (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Krankenhausversorgung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Prüfung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Heim Blistern (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Warenwirtschaft (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prozessleistung Zytoherstellung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Prüfprotokoll Ausgangsstoffe (Stand 16.03.2020)
  • Prüfung Fertigarzneimittel und Medizinprodukte (Stand 30.06.2020)
  • Qualitätssziele (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 27.01.2021)
  • Raumtemperatur 1 Messpunkt (Tabelle zur Erfassung) (Stand 16.12.2020)
  • Raumtemperatur 3 Messpunkte (Tabelle zur Erfassung) (Stand 16.03.2020)
  • Raumtemperatur 4 Messpunkte (Tabelle zur Erfassung) (Stand 20.01.2021)
  • Reinigung Blisterung Arbeitsfläche (Stand 16.03.2020)
  • Reinigung Blisterung Geräte (Stand 16.03.2020)
  • Reinigung Dosetten (wenn gestellt wird)(Stand 02.08.2020)
  • Reinigung Räume (Tabelle mit Anweisungen und zur Bestätigung) (Stand 16.03.2020)
  • Reinigung Kalibrierung Rezeptur (2 Blätter für das ganze Jahr) (Stand 16.03.2020)
  • Reinigung Sanitärbereich (1 Blatt für das ganze Jahr) (Stand 16.03.2020)
  • Rückmeldung Kunde und Relevante Interessierte Parteien, (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 30.06.2020)
  • Schulungen und Selbstinspektion planen (Stand 16.03.2020)
  • Schulung Kompetenz Wissen (Schulungsplan, Erfassung von Maßnahmen zu Kompetenzerwerb und -erhalt, Wissensmatrix, nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • TFG (Dokumentation von Blutprodukten) (Stand 16.03.2020)
  • TFG Hämophilie Arzneimittel Meldung an Arzt (Stand 16.12.2020)
  • Tierarzneimittelbestand (Dokumentation und Bestandsabgleich nach ApBetrO) (Stand 16.03.2020)
  • Übersichtsschema Prozesswechselwirkungen nach DIN EN ISO 9001 (Stand 16.03.2020)
  • Unterweisung auf das QMS nach ApBetrO (jeweils für Berufsgruppen erhältlich)
    • Unterweisung QMS Approbierte (16.03.2020)
    • Unterweisung QMS Blistern (Stand 16.03.2020)
    • Unterweisung QMS Bote Stand (16.03.2020)
    • Unterweisung QMS PKA (16.03.2020)
    • Unterweisung QMS PTA (16.03.2020)
    • Unterweisung QMS Reinigungskraft (Stand 16.03.2020)
  • Unterweisung Pandemie Mitarbeiter (Stand 20.05.2020)
  • Unterweisung Sicherheit (Stand 16.03.2020)
  • Verantwortungsmatrix (Festlegung wer für welche Tätigkeit als Erster, Zweiter etc. zuständig ist, nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) Stand 20.01.2021)
  • Verfall Ausgangsstoffe (Stand 16.03.2020)
  • Verleihgeräte Babywaage Reinigung und Überprüfung (Stand 16.03.2020)
  • Verleihgeräte Milchpumpe Reinigung und Überprüfung (Stand 16.03.2020)
  • Verleihgeräte Pariboy Reinigung und Überprüfung Stand 16.03.2020)
  • Wissensmatrix (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)

Hinweise:

  • Die Dokumente sind aus mehr als 20 Jahren Erfahrung im QMS hervorgegangen und werden ständig an neue Anforderungen angepasst und aktuell gehalten
  • Alle Unterlagen sind in aktueller Word Version oder Word 97 erstellt. Bei Verwendung von anderen oder älteren Textverarbeitungsprogrammen kann es zu Problemen kommen, für die ich keine Verantwortung übernehme.
  • Tragen Sie in der Kopfzeile den Namen ihres Betriebes ein.
  • Passen Sie die Unterlagen an die individuellen Gegebenheiten in ihrer Apotheke an.
  • Setzen Sie bei Versionsänderungen die Revisionsnummer hoch (begonnen wird mit 0, hochsetzen bei jeder Änderung) und vergeben Sie ein Ausgabe-Datum.
  • Für die Inhalte der Vorlagen und Arbeitshilfen übernehme ich keine rechtliche Verantwortung, Sie bleiben weiterhin allein verantwortlich für die Inhalte ihrer Dokumente und ihres QMS.