Formblätter für das Qualitätsmanagement von Apotheken
Ausgefüllte QMS Formblätter werden zu Aufzeichnungen mit denen Sie Nachweise für QM-Tätigkeiten in Apotheken, wie Hygiene oder Lagertemperatur schaffen. Gleichzeitig geben Formblätter Anweisungen, was wie getan werden muss.
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QM-Formblätter, je 3,75 Euro plus MWSt
- Abfüllprotokoll (Stand 29.12.2021)
- AMK Rückrufe Check täglich (Stand 16.03.2020)
- Auditbericht (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
- Auditplan (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 07.03.2023)
- Aufzeichnungen (Übersicht mit Aufbewahrungsfristen, immer sinnvoll) (Stand 31.05.2022)
- Beratungsbefugnis (Stand 26.01.2023)
- Bestellannahme (am Telefon) (Stand 16.03.2020)
- Botendienst Validierung Transport für temperaturempfindliche Arzneimittel (Stand 16.09.2020)
- BTM Vernichtungsprotokoll (Stand 16.03.2020)
- Funktionstest (für Geräte, wie Trockenschrank etc.) (Stand 16.03.2020)
- Gefährdungsbeurteilung selbst erstellen Vorlage (Stand 04.05.2023)
- Gefährdungsbeurteilung Zytostatika Herstellung (Stand 04.05.2023)
- Importe (Stand 11.05.2020)
- Interessierte Parteien (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 04.05.2023)
- Kühlschranktemperatur (Tabelle zur Erfassung) (Stand 16.03.2020)
- Kunden Tadel Lob (Stand 16.03.2020)
- Lagerlistenkontrolle (Stand 04.05.2023)
- Lieferantenbewertung Bewertung Externer Dienstleister (Stand 04.05.2023)
- Lieferantenvorkommnisse (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
- Lobliste (Strichliste für Lob-Erfassung) (Stand 16.03.2020)
- Managementbericht (Stand 05.10.2022)
- Maßnahmen aus Selbstinspektion (Stand 08.06.2022)
- Maßnahmen DIN EN ISO (Stand 08.06.2022)
- Maßnahmen bei Temperaturabweichungen (Stand 14.03.2022)
- Medizinprodukte Bestandsverzeichnis (Stand 23.03.2023)
- Medizinprodukte Buch (Stand 16.03.2020)
- Medizinprodukte Vorkommnisse (Register führen, Entscheid über Meldung) (Stand 20.01.2021)
- Messgeräte (Inventarliste mit Übersicht über Eichfristen und Prüfabstände, nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 04.05.2023)
- Mitarbeiterumfrage (keine Pflicht nach DIN EN ISO aber von manchen Kammern bei Zertifizierung gefordert,
nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020) - Prozessleistung Blutwertbestimmungen (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
- Prozessleistung Botendienst (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
- Prozessleistung Geräteverleih (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
- Prozessleistung Handverkauf Beratung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
- Prozessleistung Heim Blistern (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand Stand 16.03.2020)
- Prozessleistung Herstellung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand Stand 16.03.2020)
- Prozessleistung Kompressionsstrümpfe (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
- Prozessleistung Krankenhausversorgung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
- Prozessleistung Prüfung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand Stand 16.03.2020)
- Prozessleistung Warenwirtschaft (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
- Prozessleistung Zytoherstellung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
- Prüfprotokoll Ausgangsstoffe (Stand 16.03.2020)
- Prüfung Fertigarzneimittel und Medizinprodukte (Stand 30.06.2020)
- Prüfung elektrischer Schmelzpunktbestimmer (Stand 05.10.2022)
- PTA Freistellung von der Beaufsichtigung (Stand 07.03.2023)
- Qualitätssziele (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 27.01.2021)
- Raumtemperatur 1 Messpunkt (Tabelle zur Erfassung) (Stand 16.12.2020)
- Raumtemperatur 3 Messpunkte (Tabelle zur Erfassung) (Stand 16.03.2020)
- Raumtemperatur 4 Messpunkte (Tabelle zur Erfassung) (Stand 20.01.2021)
- Reinigung Blisterung Arbeitsfläche (Stand 16.03.2020)
- Reinigung Blisterung Geräte (Stand 16.03.2020)
- Reinigung Dosetten (wenn gestellt wird)(Stand 02.08.2020)
- Reinigung Räume (Tabelle mit Anweisungen und zur Bestätigung) (Stand 16.03.2020)
- Reinigung Kalibrierung Rezeptur (2 Blätter für das ganze Jahr) (Stand 16.03.2020)
- Reinigung Sanitärbereich (1 Blatt für das ganze Jahr) (Stand 16.03.2020)
- Rückmeldung Kunde und Relevante Interessierte Parteien, (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 30.06.2020)
- Schulungen und Selbstinspektion planen (Stand 22.06.2023)
- Schulung Kompetenz Wissen (Schulungsplan, Erfassung von Maßnahmen zu Kompetenzerwerb und -erhalt, Wissensmatrix, nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 22.06.2023)
- TFG (Dokumentation von Blutprodukten) (Stand 16.03.2020)
- TFG Hämophilie Arzneimittel Meldung an Arzt (Stand 20.09.2022)
- Tierarzneimittelbestand (Dokumentation und Bestandsabgleich nach ApBetrO) (Stand 20.09.2022)
- Übersichtsschema Prozesswechselwirkungen nach DIN EN ISO 9001 (Stand 16.03.2020)
- Unterweisung auf das QMS nach ApBetrO (jeweils für Berufsgruppen erhältlich)
- Unterweisung Hygiene (Stand 27.07.2023)
- Unterweisung Pandemie Mitarbeiter (Stand 20.05.2020)
- Unterweisung Sicherheit (Stand 07.03.2023)
- Verantwortungsmatrix (Festlegung wer für welche Tätigkeit als Erster, Zweiter etc. zuständig ist, nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) Stand 20.01.2021)
- Verfall Ausgangsstoffe (Stand 16.03.2020)
- Verleihgeräte Babywaage Reinigung und Überprüfung (Stand 16.03.2020)
- Verleihgeräte Milchpumpe Reinigung und Überprüfung (Stand 16.03.2020)
- Verleihgeräte Pariboy Reinigung und Überprüfung Stand 16.03.2020)
- Wissensmatrix (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
Hinweise:
- Die Dokumente sind aus mehr als 20 Jahren Erfahrung im QMS hervorgegangen und werden ständig an neue Anforderungen angepasst und aktuell gehalten
- Alle Unterlagen sind in aktueller Word Version oder Word 97 erstellt. Bei Verwendung von anderen oder älteren Textverarbeitungsprogrammen kann es zu Problemen kommen, für die ich keine Verantwortung übernehme.
- Tragen Sie in der Kopfzeile den Namen ihres Betriebes ein.
- Passen Sie die Unterlagen an die individuellen Gegebenheiten in ihrer Apotheke an.
- Setzen Sie bei Versionsänderungen die Revisionsnummer hoch (begonnen wird mit 0, hochsetzen bei jeder Änderung) und vergeben Sie ein Ausgabe-Datum.
- Für die Inhalte der Vorlagen und Arbeitshilfen übernehme ich keine rechtliche Verantwortung, Sie bleiben weiterhin allein verantwortlich für die Inhalte ihrer Dokumente und ihres QMS.