Verfahrensanweisungen für das Qualitätsmanagement von Apotheken

Die QM-Verfahrensanweisungen schildern Prozesse in ihrem Ablauf als Ganzes, vom Auslöser (z.B. Rezepturbestellung) bis zum Endergebnis (z.B. Abgabe fertiges Rezepturarzneimittel). Nach ApBetrO müssen alle pharmazeutischen Prozesse und Dienstleistungen beschrieben sein.

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QM-Verfahrensanweisungen

je 7,75 Euro plus MWSt

  • AMK Rückrufe UAW (Stand 27.01.2021)
  • Arbeitssicherheit (Stand 16.12.2020)
  • Audits (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.12.2020)
  • Blutwertbestimmungen (Blutzucker, Blutdruck, Cholesterin) (Stand 20.01.2021)
  • Botendienst (Stand 20.01.2021)
  • Dokumente ApBetrO (für DIN EN ISO bitte VA Dokumentierte Information) (Stand 16.03.2020)
  • Dokumentierte Informationen (Dokumente u. Aufzeichnungen) (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.12.2020)
  • Fehler Nichtkonformitäten (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020) 
  • Führung und Verpflichtung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.12.2020)
  • Gefahrstoffabgabe (Stand 16.03.2020) 
  • Geräteverleih (Milchpumpen, Babywaagen, Pariboy) (Stand 16.03.2020)
  • Handverkauf und Beratung (Stand 18.07.2020) 
  • Heim ohne Blistern (Stand 10.06.2020) 
  • Heim und Blistern (inklusive Stellen in Dosetten) (Stand 26.07.2020) 
  • Heim und Blisterzentrum (Stand 27.01.2021) 
  • Herstellung (Rezeptur und Defektur) (Stand 16.03.2020)
  • Hygiene und Reinigungsplan (Stand 13.06.2020)
  • Kompressionsstrümpfe (Stand 16.03.2020)
  • Korrektur Vorbeugung Risikomanagement (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Lagerung (für ApBetrO ausreichend, d. h. VA Warenwirtschaft nicht nötig!) (Stand 13.06.2020)
  • Präqualifizierung Lagerung und Maßnahmen (Stand 20.01.2021)
  • Präqualifizierung Zeitnahe Versorgung (Stand 20.01.2021)
  • Präqualifizierung Aufbereitung wiedereinsetzbarer Hilfsmittel (Stand 20.01.2021)
  • Präqualifizierung Sachgerechte Instandhaltung und Reparatur (Stand 20.01.2021)
  • Prozessüberwachung (nur für DIN EN ISO 9001 erforderlich)(Stand 16.03.2020)
  • Prüfung (Stand 27.01.2021) 
  • Schulung Kompetenz Wissen (nur für DIN EN ISO erforderlich) (Stand 16.03.2020)
  • Versandhandel (für öffentliche Apotheken) (Stand 20.09.2020)
  • Warenwirtschaft (für ApBetrO reicht die VA „Lagerung“ aus!) (Stand 27.01.2021) 

Hinweise:

  • Die Dokumente sind aus mehr als 20 Jahren Erfahrung im QMS hervorgegangen und werden ständig an neue Anforderungen angepasst und aktuell gehalten
  • Alle Unterlagen sind in aktueller Word Version oder Word 97 erstellt. Bei Verwendung von anderen oder älteren Textverarbeitungsprogrammen kann es zu Problemen kommen, für die ich keine Verantwortung übernehme.
  • Tragen Sie in der Kopfzeile den Namen ihres Betriebes ein.
  • Passen Sie die Unterlagen an die individuellen Gegebenheiten in ihrer Apotheke an.
  • Setzen Sie bei Versionsänderungen die Revisionsnummer hoch (begonnen wird mit 0, hochsetzen bei jeder Änderung) und vergeben Sie ein Ausgabe-Datum.
  • Für die Inhalte der Vorlagen und Arbeitshilfen übernehme ich keine rechtliche Verantwortung, Sie bleiben weiterhin allein verantwortlich für die Inhalte ihrer Dokumente und ihres QMS.